SARS-CoV-2
KIT TEST ANTIGENE RAPIDO
ROCHE

KIT TEST ANTIGENICO RAPIDO DI RIVELAZIONE COVID-19 Ag

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Dettagli del Kit Test Antigene rapido ROCHE

Il Test Antigene Rapido SARS‑CoV‑2 della Roche è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato perla rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS‑CoV‑2 presenti nella rinofaringeumana. Il test è destinato all’uso per la rilevazione dell’antigene del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19.


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25 Test rapidi per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2

ll test rapido per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 è un test immuno-cromatografico rapido e affidabile, che non richiede alcuna strumentazione. Consente la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del virus SARS-CoV-2 presente nel tratto rinofaringeo umano. Può essere utilizzato per valutare se una persona è infetta da SARS-CoV-2 fornendo un risultato di tipo qualitativo in grado dimostrare delle bande colorate nel caso in cui sia riscontrata la presenza dell’antigene SARS-CoV-2.

Questo prodotto è strettamente destinato ad un uso professionale all’interno dei laboratori e in contesti “point of care”. Sulla base di 426 campioni di pazienti sintomatici e asintomatici provenienti da due centri studi indipendenti, il test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 ha dimostrato una specificità clinica del 99,68% e una sensibilità del 96,52%



Performance*

  • SENSIBILITA': 96,52%
  • SPECIFICITA': 99,68%
  • POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 426 campioni di pazienti sintomatici e asintomatici provenienti da due centri studi indipendenti

Specifiche*

  • TEMPO DI ESECUZIONE: 15 min (finestra temporale 15-30 min)
  • CONSERVAZIONE: 2-30 C / 36-86 F
  • MARCATURA test antigene Covid-19 con marcatura ce
  • TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo
  • CONTROLLO I controlli positivi e negativi sono componenti opzionali.

INFORMAZIONI SUL KIT

Riduce il rischio di contaminazione dell'area di lavoro e dell'esposizione del personale sanitario.

Informazioni sul kit:

  • Il kit è pronto all’uso e contiene tutti i materiali necessari per eseguire il test.
  • Il dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante).
  • Un tubo per il tampone d’estrazione
  • Un tappo a ugello
  • Un tampone sterile
  • Una pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all’aperto)
  • Istruzioni per l’uso
  • Guida rapida.

1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente,in modo da raggiungere la parte posterioredella rinofaringe. Rimuovere il tampone dalla cavitànasale.

2. Inserire il bastoncino in una provetta contenente iltampone di estrazione. Strizzare la provetta contenenteil tampone di estrazione e, contemporaneamente,ruotare il bastoncino più di 5 volte.

3. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzarela provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido daltampone.

4. Premere bene il cappuccio di chiusura sulla provetta.

1. Applicare 3 gocce del campione estratto sul pozzettoper campioni della striscia reattiva..
2. Leggere il risultato del test dopo 15-30 minuti.AVVERTIMENTO! Rischio di risultati non corretti. Non leggere il risultato del test se sono trascorsi più di 30 minuti.

1. Nella parte superiore della finestra del risultatocompare una linea colorata per indicare che il testfunziona correttamente. È la linea di controllo (C).Anche se la linea di controllo è sbiadita, l’esecuzionedel test
deve essere considerata corretta. Se lalinea di controllo non è visibile, il test non è valido.
2. In caso di risultato positivo, compare una linea coloratanella parte inferiore della finestra dei risultati.È la
linea del test (T). Anche se la linea del test èmolto sbiadita o disomogenea, il risultato del testdeve essere interpretato come positivo.



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