SARS-CoV-2
KIT SELF TEST ANTIGENE RAPIDO
ROCHE

Roche Kit 5 test fai da te rapidi Antigene rivelazione SARS-CoV-2 con tampone nasale

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Dettagli del Self Test Antigene rapido ROCHE

Test immuno-cromatografico rapido per la rivelazione quantitativa in vitro dell’antigene del virus SARS-CoV-2 da campione nasale Self Test rapido Covid-19 per casa, risultato affidabile in soli 15 minuti. Rileva le varianti del SARS-CoV-2: sono stati eseguiti test in vitro delle varianti più diffuse che vengono correttamente riconosciute., il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 ha dimostrato una Specificità clinica del 99,6% (97,9% - 100%) e una sensibilità del 91,1% (83,8% - 95.8 %) per Ct ≤ 30;

Ideale in età pediatrica

Test con tecnologia di acquisizione del campione non invasiva, grazie alla leggera applicazione nella narice senza dover introdurre il tampone nella cavità nasale.


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Roche Kit 5 self test fai da te rapidi Antigene SARS-CoV-2

Test immuno-cromatografico rapidoper la rivelazione quantitativa in vitro dell’antigene del virus SARS-CoV-2 da campione nasale (self test).

Dettagli del Test (Self Test)

  • Il Self test è destinato all’uso come “test fai da te” per i pazienti, permettendo decisioni terapeutiche appropriate e tempestive.
  • Self Test rapido Covid-19 per casa, risultato affidabile in soli 15 minuti.
  • Rileva le varianti del SARS-CoV-2: sono stati eseguiti test in vitro delle varianti più diffuse che vengono correttamente riconosciute.
  • Roche Diagnostic si impegna infatti a studiare e monitorare il potenziale impatto che le nuove varianti potrebbero avere sulle prestazioni dei test diagnostici rapidi per l’antigene del SARS-CoV-2
  • In relazione alle performances, la validità dei risultati è stata confermata attraverso numerosi studi indipendenti.
  • All’interno del kit c’è tutto l’occorrente e non necessita di strumentazione di laboratorio né di training specialistico

Informazioni sul Kit del Test:

  • Striscia reattiva per il test (confezionato singolarmente in una bustina con essiccante)
  • Provetta con soluzione di estrazione
  • Tappo dosatore
  • Tampone sterile
  • Foglietto illustrativo

Performance del Test
Ha ottime performance testate su un elevato numero dicampioni:

  • Sensibilità: 91,1% (83,8% - 95.8 %) per Ct ≤ 30;
  • Specificità: 99,6% (97,9% - 100%)
  • Il risultato è pronto in 15 minuti

Le varianti del virus SARS-CoV-2 attualmente note non influenzano la precisione del test rapido antigenico SARS-CoV-2 di Roche. In caso di comparsa di ulteriori mutazioni verranno ripetute le analisi per garantire le prestazioni del test.


Performance*

  • SENSIBILITA': 91,1% (83,8% - 95.8 %) per Ct ≤ 30;
  • SPECIFICITA': 99,6% (97,9% - 100%)
  • POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 426 campioni di pazienti sintomatici e asintomatici provenienti da due centri studi indipendenti

Specifiche*

  • TEMPO DI ESECUZIONE: 15 min (finestra temporale 15-30 min)
  • MARCATURA test antigene Covid-19 con marcatura ce
  • TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo

1.Pratico
Tecnologia di acquisizione del campione non invasiva, grazie alla leggera applicazione nella narice senza dover introdurre il tampone nella cavità nasale.

tampone self test antigene infanzia bimbo

2. Comodo
Ogni test è confezionato ed imbustato singolarmente per preservare la qualità ed impedirne la contaminazione.

3. Ideale in età pediatrica
Grazie alla tecnologia di acquisizione non invasiva il test è ideale ai soggetti in età pediatrica.

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1. Prelievo del tampone
Lavarsi le mani prima di effettuare il test. Prelevare il tampone sterile dalla confezione e assicurarsi di toccarlo solo dall’estremità senza il batuffolo. Inclinare leggermente la testa indietro. Introdurre il tampone in una narice. Spingere lentamente il bastoncino per ca. 2 cm in avanti (parallelamente al palato) fin quando non si avverte una resistenza. Non esercitare pressione. Ruotare il bastoncino per 4 volte (complessivamente per ca. 15 secondi) contro l’interno della narice e poi estrarlo dal naso. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell’altra narice.

test fai da te antigenco Covid 19 Roche

2. Estrazione del campione(tampone di estrazione)
Inserire il bastoncino in una provetta con tampone di estrazione. Comprimere la provetta nella zona inferiore e ruotare il bastoncino per più di 10 volte. Continuare a comprimere i lati della provetta mentre si rimuove il bastoncino per estrarre l’intero liquido dal bastoncino. Premere saldamente il tappo dosatore sulla provetta.

self test antigenico Sars-CoV-2

3. Applicazione del campione estratto
Posizionare la striscia di reazione su una superficie piana. Mantenere la provetta inverticale sul campo rotondo contrassegnato (non la finestra del risultato rettangolare). Far gocciolare esattamente 4 gocce sul pozzetto. Se necessario, comprimere leggermente la provetta. Nota: è possibile proseguire il test anche se inavvertitamente sono state applicate 5 gocce.


4. Lettura del risultato
Posizionare la striscia di reazione su una superficie piana. Mantenere la provetta inverticale sul campo rotondo contrassegnato (non la finestra del risultato rettangolare). Far gocciolare esattamente 4 gocce sulcampo. Se necessario, comprimereleggermente la provetta. Nota: è possibile proseguire il test anche se inavvertitamente sono state applicate 5 gocce.

Interpretazione corretta del test rapido Covid-19 Roche

risultati test fai date rapidi antigene roche

1.Risultato del test positivo
La presenza di una linea del test (T), indipendentemente dalla sua intensità, insieme a una linea di controllo (C) indica un risultato del test positivo.
Un risultato positivo significa che molto probabilmente è affetto da COVID-19.
In questo caso si rivolga immediatamente al Suo medico. Rimanga a casa ed eviti tutti i contatti con altre persone. Il Suo medico Le prescriverà eventualmente un test diconferma tramite test PCR

2. Risultato del test negativo
La presenza di una linea di controllo (C) (indipendentemente dalla sua intensità) senza una linea del test (T) indica un risultato del test negativo.
È improbabile che sia affetto da COVID-19. Anche in caso di un risultato negativo è necessario che continui a rispettaretutte le misure di protezione e igiene.
Può esserci un’infezione anche in caso di un risultato del test negativo. In caso di sospetto (cioè se ha sintomi persistenti oi Suoi sintomi si aggravano) si rivolga a un medico.

3. Risultato del test non valido
Se non è visibile alcuna linea di controllo (C), il risultato deve essere considerato non valido (il testnon funziona correttamente).
Guardi con attenzione: il test può essere considerato valido anche se la linea di controllo è pallida. Probabilmente non ha effettuato correttamente il test. Legga attentamente le istruzioni per l’uso e ripeta il test.
In caso di ulteriori risultati del test non validi, La preghiamo di contattare il Suo medico o farmacista.



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